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股票代码为（300404）建设于2002年，2015年在深圳创业板上市，是一家为海内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新手艺企业，同也提供药品上市允许持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计剖析、上市后再评价、技
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公司拥有近3000平米的现代化办公场合，汇聚了超1000名履历富厚，学识渊博，头脑迅速的中高级医药研究人才和注册规则专家。
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新2管理网登录入口医药始终坚持“忠实、守信、专业、权威”的谋划理念，阻止2020年，公司累计为客户提供临床研究服务800余项，基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经由近二十年的生长，新2管理网登录入口医药在手艺实力、服务质量、服务规模、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置，成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
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行业动态
国际医疗器械羁系机构论坛召开，我国两新项目获批立项！
作者：CFDA 时间：2018-08-08 泉源：CFDA

　　2018年3月20至3月22日，中国作为轮值主席承办的国际医疗器械羁系机构论坛(IMDRF)第13次管理委员会聚会在上海召开，美国、欧盟、日本等10个国家和地区的羁系机构作为管理委员会正式成员出席了聚会，天下卫生组织作为官方视察员列席了聚会�；嵘�，由我国提出的“医疗器械临床评价”项目以及“更新IMDRF成员认可国际标准清单”项目均顺遂通过立项。


　　“医疗器械临床评价”新事情项目，是致力于在临床试验决议原则、通过等同性论证开展临床评价的基本要求以及接受境外临床试验数据等方面开展国际合作研究项目。该项目是我国加入IMDRF以来首次作为项目提倡人向大会提出新事情项目提议，此次全票通过，标记着经由多年起劲我国医疗器械羁系已逐步实现了从加入者到引领者的角色转换。通过IMDRF这一平台，快要年来探索积累的履历与IMDRF各成员分享，在IMDRF机制下追求解决计划，协调统一各成员的临床评价要求，进一步推进全球医疗器械临床评价的科学化、合理化、规范化，为医疗器械羁系机构与工业利益相关方做出起劲孝顺，在国际舞台上展现我认真任大国的优异形象。


　　“更新IMDRF成员认可国际标准清单”新事情项目获一致赞成通过，实现了我国从加入到主导医疗器械国际标准认可规则制订上的历史性突破，是我国一连和深入推广医疗器械标准管理履历的新希望。国际标准是医疗器械羁系的主要手艺支持，对包管医疗器械清静有用、提高羁系效率具有主要作用。我国提出的新项目将更新2014年IMDRF成员认可的国际标准清单，并深入剖析各成员接纳或认可国际标准相关政策以及手艺上的配合点和差别。该项目的目的研究效果将为建设认可国际标准的最佳实践、推动标准互认、实现国际医疗器械羁系协协调一致涤讪坚实的基础。


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