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公司新闻
院士效果最新希望！1.1类抗肿瘤立异药Ⅰ期临床试验周全启动！
作者：新2管理网登录入口医药 时间：2020-03-27 泉源：新2管理网登录入口医药

昨天，1.1类抗肿瘤立异药——注射用HYD-PEP06（下称HYD-PEP06） I期临床试验启动会以远程视频聚会形式在广州、珠海、哈尔滨同时召开 。此次聚会的召开标记着HYD-PEP06正式进入Ⅰ期临床试验阶段 。

HYD-PEP06为中国工程院院士、哈尔滨医科大学原校长杨宝峰教授研发效果，中山大学隶属肿瘤医院徐瑞华院长作为PI认真该项目临床研究事情，新2管理网登录入口医药为其 I期临床试验提供全程CRO服务 。

中国工程院院士、哈尔滨医科大学原校长杨宝峰，中山大学隶属肿瘤医院院长徐瑞华，临床研究部副主任李苏，润恒康健科技有限公司董事长王准，哈尔滨医大药业股份有限公司副总司理项彦华，新2管理网登录入口医药董事长王廷春以及中山大学隶属肿瘤医院多科室相关认真人和珠海市藤栢医药有限公司有关认真人加入了本次聚会 �＞刍嵊尚�2管理网登录入口医药董事长王廷春主持 。

聚会伊始，杨宝峰院士、徐瑞华院长和王准划分代表研发方、医疗机构和申办方揭晓致辞 。

杨宝峰院士体现，经由多轮聚会磨合，目今的临床试验计划主要问题均已解决，但突如其来的疫情为后续的临床试验开展增添了难度 。“我们各方要通力协作，周全推进 I期临床试验 。”

徐瑞华院长体现，HYD-PEP06作为一款多肽新药，在 I期临床试验历程中的难度和挑战都很是大，但我们要全力攻坚克难，在包管质量的条件，快速推进项目，不枉杨宝峰院士的心血效果 。

在王准看来，这次聚会是HYD-PEP06的一个标记性时刻 。作为申办方，珠海藤柏将本着尊重科学、尊重数据的态度，在资金、资源等方面全力支持该项目各个环节 。



随后，与会职员就该项目研究配景及临床前研究信息、研究计划、试验流程、标准操作流程、试验历程中的特殊注重事项等事项举行了汇报，并对剂量递增、给药计划、视察指标和生物样本收罗点等环节的细节举行了讨论 。

最后，徐瑞华院长和杨宝峰院士对聚会举行了总结 。徐瑞华院长体现，现在的临床试验计划已相对成熟，在后续的试验历程将全身心支持，尽快完成切合条件的受试者招募入组 。

杨宝峰院士则勉励与会者要有攻坚克难、一直探索的精神，“HYD-PEP06是一个1.1类的多肽新药，在临床试验历程中势必会有较大的难度和挑战，希望各人在事情、研究、视察中一直探索发明 。”



据先容，HYD-PEP06是由杨宝峰院士团队历经十余载，自主研发的一种由30个氨基酸组成的多肽药物，基于“一药双靶”设计，可周全抑制多种肿瘤细胞复发和转移，填补了化学合成类抗肿瘤多肽药物的空缺 。

该项目已获得《临床试验通知书》，现在已完成计划讨论、计划定稿、项目立项、伦理审批等环节，预计将在4月份启动Ⅰ期临床受试者入组 。


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