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股票代码为（300404）建设于2002年 ，2015年在深圳创业板上市 ，是一家为海内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新手艺企业 ，同也提供药品上市允许持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计剖析、上市后再评价、技
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公司拥有近3000平米的现代化办公场合 ，汇聚了超1000名履历富厚 ，学识渊博 ，头脑迅速的中高级医药研究人才和注册规则专家。
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新2管理网登录入口医药始终坚持“忠实、守信、专业、权威”的谋划理念 ，阻止2020年 ，公司累计为客户提供临床研究服务800余项 ，基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经由近二十年的生长 ，新2管理网登录入口医药在手艺实力、服务质量、服务规模、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置 ，成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
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公司新闻
立异药最新希望！新2管理网登录入口医药助力全球新靶点1类新药完成IND
作者：广州新2管理网登录入口医药 时间：2021-04-22 泉源：广州新2管理网登录入口医药

日前 ，新2管理网登录入口医药资助50561片化药1类新药完成IND审批 ，为该立异药后续临床研究开展涤讪了坚实的基础。


新2管理网登录入口医药相关认真人先容 ，50561片是化药1类新药 ，主要用于阿尔茨海默症的治疗 ，其作用药理属于全球新靶点。相关资料显示 ，阻止2020年 ，全球有约有5000万阿尔茨海默症患者 ，现在全球仅有5款减缓病情药物上市。守旧预计 ，阿尔茨海默症市场空间可达1500亿元人民币 ，市场处于极不饱和状态。

众所周知 ，IND研究是立异药临床试验开展的基础和包管 ，IND研究是否严谨、缜密、完善 ，直接关系到药物研发能否进入临床阶段。


“新2管理网登录入口医药团队针关于立异药IND营业 ，设置了营业专班 ，在计划思绪妄想、前期资料审核、CDE相同问题的撰写、IND申报资料撰写、临床综述等方面都具有相当富厚的履历。”新2管理网登录入口医药相关认真人体现 ，除了设置营业专班外 ，新2管理网登录入口医药的Ⅰ期临床团队也会适时加入其中 ，这种前置事情方法将会极大降低从IND到Ⅰ期临床研究的相同本钱和时间消耗 ，为后续的临床研究的顺遂开展涤讪优异基础。

新2管理网登录入口医药的IND营业还不止于此 ，在助力国产立异药获得FDA IND服务方面同样全力以赴。

去年 ，新2管理网登录入口医药子公司美国汉佛莱资助海内企业完成多个CAR-T项目FDA IND申报 ，成为海内car-T领域首家拥有全自主中美双报的咨询公司。时至今日 ，美国汉佛莱服务IND项目审批乐成率靠近100% ，仅2020年一年 ，美国汉佛莱就协助客户完成FDA IND审批达13项。




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