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近期，广东省药品监视管理局组织GMP认证专家对新2管理网登录入口医药子公司广州新2管理网登录入口生物医药科技园（下称：新2管理网登录入口科技园）有限公司口服固体车间片剂生产线举行了为期四天的GMP切合性现场检查，检查结论为通过现场核查。这标记着新2管理网登录入口科技园片剂生产线切合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）要求，具备药品上市生产能力，可为客户提供优质的CDMO服务。
经由详细周全的现场和文件系统检查，专家组对新2管理网登录入口科技园GMP规范执行情形有了周全相识，对新2管理网登录入口科技园现在的质量管理及片剂生产管理体现认可，整体评估以为新2管理网登录入口科技园药品生产质量管理系统完善，危害可控，运行有用，最终顺遂通过片剂生产线的GMP切合性现场审核。
检查结论显示，经对广州新2管理网登录入口生物医药科技园有限公司口服固体车间片剂生产线举行药品生产质量管理规范切合性检查（编号：粤20210035），本次检查规模“片剂”切合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，赞成该车间和生产线投入药品上市生产。
通过GMP切合性检查，标记着新2管理网登录入口生物医药科技园片剂生产线切合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）要求，具备药品上市生产能力。
新2管理网登录入口生物医药科技园位于广州市增城国家经济手艺开发区焦点区内，注册资源1.22亿元，占地面积33300㎡，园区妄想总修建面积10万㎡，建成后将拥有10000㎡的研发公共服务平台，20000㎡的CDMO生产基地以及70000㎡的孵化园地。
CDMO生产基地拥有办公大楼、口服固体制剂车间、液体制剂车间、中药前处置惩罚和提取车间、化学质料药合成车间以及消防、动力、污水处置惩罚站等配套设施。
药物研爆发产公共服务平台（CDMO），已取得片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、中药前处置惩罚和提取、质料药的生产允许证，可提供药物工艺放大研究、临床用药生产、MAH落户、中试和商业批生产、立异药项目投融资等服务。
科技园已获得广州市科技企业孵化器生物医药专业孵化器挂号认定，拥有4大GMP中试平台以及检测中心，能为在孵企业提供专业化的实验条件、中试和专业化的手艺服务。建成后可容纳立异型企业达140家，是现在增城唯一的生物医药领域专业孵化器。
未来，新2管理网登录入口生物医药科技园将成为增城区生物医药行业标杆，集研发、中试、生产一站式服务平台，为增城区培育一批具有竞争力的生物医药立异企业。
粤公网安备 44011202001884号
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