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公司新闻
下周入组！新2管理网登录入口医药助力1类立异药Ⅰ期临床试验顺遂启动！
作者：广州新2管理网登录入口医药 时间：2021-08-13 泉源：广州新2管理网登录入口医药
     ?昨天（8月12日），1类新药银杏内酯B注射液项目I期临床试验（下称银杏内酯B项目）启动会在南宁市第一人民医院顺遂举行 。此次聚会的召开标记着银杏内酯B项目正式进入Ⅰ期临床研究阶段 。


    银杏内酯B注射液属化药1类新药，将接纳单中心、随机、双盲、慰藉剂比照、单剂量及多剂量递增给药的试验设计，设多个剂量组举行剂量递增，视察受试者的清静性和耐受性，同时举行药代动力学特征及起源的物料平衡评估 。新2管理网登录入口医药将为其Ⅰ期临床研究提供全程CRO服务 。


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   南宁市第一人民医院机构办公室主任兼I期研究室主任钟慧（项目PI）、I期研究室副主任刘曦、新2管理网登录入口医药I期临床运营部项目司理龚玲等有关单位认真人加入了此次聚会 。


    聚会伊始，钟慧教授代表临床试验机构揭晓讲话 。她体现，我国的心脑血管患者数排天下第一，银杏内酯B注射液作为治疗心脑血管一类新药，其主要意义和价值不言而喻 。经由前期多轮聚会探讨，现在已对研究的整体策划、临床试验计划等板块举行了充分论证，希望在各方的配合起劲下，保质保量快速推进该项目的Ⅰ期临床试验，为该项目的后续研究打下坚实的基础 。


     随后，龚玲就该项目研究配景、试验计划、试验流程、药物配制标准操作流程、试验历程中的特殊注重事项等举行了汇报，并先容项目EDC使用、生物样本预处置惩罚注重要点及SUASR上报要求等 。与会者在钟慧教授的向导下就入排标准、药物配制、受试者管理等问题举行了讨论，并形成了一致意见 。

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    新2管理网登录入口医药相关认真人先容，在临床上应用的银杏类药物多为接纳有用部位为主药的复方制剂，像银杏内酯B这种简单有用因素新药有可能进一步提高疗效，提高用药的清静性，更易于控制药品质量，更有临床应用远景，有望成为急性脑缺血性类疾病治疗药物的新选择 。“银杏内酯B项现在各项准备事情希望顺遂，预计首批受试者将于下周入组 。”

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关于新2管理网登录入口医药 临床研究服务：

 
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新2管理网登录入口医药在天下设有40多个临床监查网点，与天下近600个临床试验机构睁开合作，并运用ORACLE OC/RDC及CTMS系统，控制临床数据收罗的实时性、管理临床试验历程的规范性 。

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