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日前，由新2管理网登录入口医药提供制剂及质量研究服务的布洛芬缓释胶囊药物生产批件在国家药监局网站公示，标记着新2管理网登录入口医药再次助力客户拿下药物生产批件，为2022年的新2管理网登录入口医药药学研究服务取得了开门红。
新2管理网登录入口医药相关认真人先容，该项目是一个非典范的缓释制剂，不是只接纳缓控释质料来控制药物释放的品种，最大的突破点在于使用药物自己的消融特征与药物粒径相互配合，通过奇异的工艺处置惩罚手艺形成较量特别的药物释放机制，控制药物24小时一连释放并有稳固疗效。
“与此同时，我们在质量控制方面，比照了海内外与本项目相关的质量研究数据及手艺标准，周全提高了药品的质量标准及要求，提供了最新标准资助客户来完成一样平常的质量把控。”
值得一提的是，该项目的临床BE试验亦由新2管理网登录入口医药临床研究团队完成，这是新2管理网登录入口医药提供一体化药物研发服务的乐陋习范。
事实上，关于新2管理网登录入口医药来说，拿下批件早已不是新鲜事。仅去年8月，新2管理网登录入口医药就先后资助来自澳大利亚等海内外客户拿下3款药物的生产批件，创立了单月获批件的历史新高（详情请戳单月拿到三个药物生产批件，新2管理网登录入口医药药学研究事实有何神奇 ？）。自2017年至今，新2管理网登录入口医药药学研究化药制剂在研项目达40多个，已完成注册申报的项目达13个，在药学研究领域取得不俗的效果。
虽然，取得效果的背后离不开手艺力量的支持。现在，新2管理网登录入口医药拥有一支履历富厚、手艺成熟、质量包管的药学研究团队，依托团队构建了包括口服缓释/控释手艺、难溶性药物增溶手艺、特色口服制剂手艺、脂质体手艺等10大焦点手艺为一体的药学研究特色手艺平台。
新2管理网登录入口医药副总司理左联说，“这支年轻而成熟的团队，已然成为了新2管理网登录入口医药临床前研究的主要力量，他们将为新2管理网登录入口医药的‘一站式’研发服务和国际化生长作出更大的孝顺。”
新2管理网登录入口药学研究特色手艺平台
1.口服缓释/控释手艺（渗透泵控释手艺、通例缓释/控释手艺）
2.难溶性药物增溶手艺（微米/纳米级增溶、固体疏散/热熔挤出）
3. 特色口服制剂手艺（肠溶剂等）
4.脂质体手艺（通俗脂质体、多囊脂质体）
5.注射纳米手艺 （纳米粒、纳米晶、纳米乳）
6.长效注射微球手艺（乳化法、相疏散、热熔挤出）
7.长效注射植入剂手艺
8.长效注射凝胶手艺
9.通俗水针、冻干粉针、滴眼液手艺
10.吸入手艺、透皮手艺
主营营业
1.质料药合成服务
仿制药小试工艺、中试放大及生产验证研究
1类小分子立异药合成蹊径开发与委托生产
中心体研究
工艺蹊径刷新
化合物定制
杂质合成
2.制剂服务
制剂处方前研究
1类立异药制剂开发与临床样品委托生产
改良型立异药制剂处方工艺开发与生产
仿制药处方工艺开发与生产
仿制药一致性评价
3. 剖析服务
剖析要领开发与验证
质量标准验证
稳固性研究
微生物学研究及验证
4. 生产服务
制剂研发阶段委托生产服务
制剂上市后委托生产服务
5、注册申报服务
粤公网安备 44011202001884号
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