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股票代码为（300404）建设于2002年，2015年在深圳创业板上市，是一家为海内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新手艺企业，同也提供药品上市允许持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计剖析、上市后再评价、技
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公司拥有近3000平米的现代化办公场合，汇聚了超1000名履历富厚，学识渊博，头脑迅速的中高级医药研究人才和注册规则专家。
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新2管理网登录入口医药始终坚持“忠实、守信、专业、权威”的谋划理念，阻止2020年，公司累计为客户提供临床研究服务800余项，基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经由近二十年的生长，新2管理网登录入口医药在手艺实力、服务质量、服务规模、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置，成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
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公司新闻
深析博论 | 临床药代动力学试验的常见设计类型与统计剖析
作者：新2管理网登录入口医药 时间：2022-02-23 泉源：新2管理网登录入口医药

临床药代动力学试验在新药上市注册申请中占有主要职位。但由于这类试验样本数少、视察指标少，未引起申请人或研究者的重视。更有甚者以为，以为这类试验是形貌性试验，不需要举行专业的统计剖析。

 

事实上，正是由于这类试验的样本数少，才要越发重视其试验设计和统计剖析的规范性，才华得出相对可靠的专业结论。

 

本期“深析博论”将专门就临床药代动力学试验的统计剖析问题举行剖析，进而对常见设计类型与统计剖析要领举行探讨。本文首发于CDE，第一作者为原CDE审评员、新2管理网登录入口医药首席科学家张学辉博士。
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关于新2管理网登录入口医药：
新药&医疗器械一站式综合服务CRO
 
新2管理网登录入口（简称“新2管理网登录入口医药”， 股票代码为300404）建设于2002年，2015年在深圳创业板上市，注册资源金2.61亿元，是一家为海内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务（CRO+CDMO）的新型高新手艺企业。公司拥有5.1万平方米的现代化办公、实验和生产场合，现在有超1000名员工，旗下拥有二十多家全资、控股子公司以及十余家关联营业的参股公司 ；现在获得中国医药外包公司10强、广州市科技小巨人企业、广东省诚信树模企业、广州市著名商标、中国最具投资价值企业50强、中国医药质量管理协会CRO分会会长单位等声誉称呼 ；是海内仅有的两家全流程服务CRO之一，也是以临床试验为主要营业的CRO上市公司之一。
 

新2管理网登录入口医药“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(质料、制剂)、药物评价（药效学、毒理学）、小分子立异药一体化服务、临床研究、中美双报（注册服务）、CDMO生产（MAH落地）、手艺效果转化等,涵盖了新药研发各个阶段。

 

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