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公司新闻
昨天（12月15日） ，广州市新发熏染病疫苗研发手艺立异增进会建设大会（下称疫苗研发增进会）暨广州疫苗论坛在广州顺遂举行。新2管理网登录入口医药荣膺疫苗研发增进会会长单位 ，新2管理网登录入口医药董事长王廷春中选疫苗研发增进会首任会长。
2021-12-17
昨天（12月8日） ，新2管理网登录入口医药药物清静评价中心收到国家药品监视管理局（NMPA）药物非临床研究质量规范按期检查顺遂通过的效果通知及GLP增项认证批件。 认证时代 ，新2管理网登录入口医药药物清静性评价中心全体员工起劲配合专家检查 ，经由主要而有序的审核事情 ，中心的单次和多次给药毒性试验（啮齿类）、单次和多次给药毒性试验（非啮齿类、不含灵长类）、遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）、局部毒性试验、免疫原性试验（仅限过敏试验）、清静性药理试验、毒代动力学试验项目执行情形切合GLP按期检查要求 ，生殖毒性试验（I段、II段）、单次和多次给药毒性试验（非啮齿类、灵长类）、免疫原性试验切合GLP认证检查要求 ，专家组一致赞成通过按期检查和增项申请。新2管理网登录入口医药副总司理兼药物评价中心主任马仁强体现 ，此次顺遂通过NMPA GLP复审和增项认证 ，对新2管理网登录入口医药来说将有三个方面的重大意义。首先意味着新2管理网登录入口医药作为规范、自力的第三方药物非临床清静性评价平台抵达国家GLP认证要求 ，可以为客户提供规范的药物清静性评价服务。关于新2管理网登录入口医药药物评价中心： 马仁强 <section style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; max-width: 100%; font-family: -apple-system, BlinkMacSystemFont, " helvetica="" neue",="" "pingfang="" sc",="" "hiragino="" sans="" gb",="" "microsoft="" yahei="" ui",="" yahei",="" arial,="" sans-serif;="" font-size:="" 16px;="" letter-spacing:="" 0.544px;="" display:="" inline-block;="" vertical-align:="" middle;="" width:="" 264.438px;="" flex:="" 0="" auto;="" align-self:="" center;="" height:="" box-sizing:="" border-box="" !important;="" overflow-wrap:="" break-word="" !important;"="">
2021-12-15
克日 ，新2管理网登录入口医药子公司广州新2管理网登录入口生物医药科技园有限公司（下称：新2管理网登录入口科技园）收到国家药品监视管理局批准签发的酒石酸美托洛尔片【规格25mg】药品注册批件。该批件的获得标记着新2管理网登录入口科技园在制剂生产服务系统建设方面切合国家药监局要求 ，可知足客户CDMO生产服务需求。新2管理网登录入口科技园相关认真人先容 ，酒石酸美托洛尔片从调研到立项 ，从立项到完成初期研究 ，从初期研究再到更改工艺、放大生产、报送、发补 ，经由新2管理网登录入口医药相关部分科研职员多年的配合起劲 ，经国家药品监视管理局审核 ，与原研药品质量和疗效具有一致性 ，获准投入生产。 “酒石酸美托洛尔片注册批件是新2管理网登录入口科技园自2019年正式投入运营后获得的首个药品生产批件 ，该批件的获得对公司CDMO营业开展具有里程碑式的意义。未来 ，新2管理网登录入口科技园将继续加大研发力度 ，力争获得更多的药品生产批件。”上述认真人说。 关于酒石酸美托洛尔片 酒石酸美托洛尔片 ，顺应症为用于治疗高血压、心绞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、自动脉夹层、心律失常、甲状腺功效亢进、心脏神经官能症等。
2021-12-15
日前 ，广东广播电视台股市广播《走进上市公司》栏目组与宽大投资者一行赴新2管理网登录入口医药开展旅行走访运动。
2021-12-14
粤公网安备 44011202001884号
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